В России зарегистрирован ген-активированный материал для костной пластики

Росздравнадзор по результатам клинических исследований выдал регистрационное удостоверение на первый в мире ген-активированный материал для костной пластики. Разработка российских ученых позволяет отказаться от необходимости забирать и использовать собственную костную ткань пациента. 

Материал под названием «Гистографт» представляет собой гранулы октокальциевого фосфата с нанесенной на них кольцевой ДНК с геном VEGF. Гранулы служат матрицей для формирования костной ткани, а ДНК усиливает кровоснабжение и ускоряет регенерацию костных дефектов. Он предназначен для более эффективного лечения пациентов с повреждениями костей скелета и для наращивания костной ткани перед установкой дентальных имплантатов.

По словам генерального директора компании «Гистографт», практикующего челюстно-лицевого хирурга Ильи Бозо, разработанный материал стал первым в мире из класса ген-активированных, разрешенным для клинического применения. Его внедрение в практику здравоохранения открывает новые возможности в развитии костной пластики и выводит Россию на передовые позиции в регенеративной медицине.

«Для нас стало открытием, что материал формирует костную ткань не только вблизи стенок костного дефекта, но и вне контакта с ними. То есть регенерация происходит сразу во всем объеме имплантированного материала. Так как изделие абсолютно новое и не имеет аналогов, зарегистрированных в России или за рубежом, мы провели клинические испытания с участием 20 пациентов, которых оперировал профессор Алексей Дробышев. Через 6 месяцев у всех пациентов в зоне имплантации сформировался костный регенерат необходимого объема», – отметил Илья Бозо.

Материал разработан при поддержке Института стволовых клеток человека, Фонда содействия инновациям и Фонда Сколково.

Источник: https://medvestnik.ru/content/news/Roszdravnadzor-zaregistriroval-pervyi-v-mire-gen-aktivirovannyi-m...